 |
Для того, чтобы новый лекарственный препарат прошел все стандарты администрации, порой проходит несколько лет, а после выпуска препарата проводится тщательное наблюдение за его действием, за положительными и отрицательными эффектами и т.д. С этой целью, врачам, медсестрам, дается указание сообщать о любой реакции или даже подозрении на реакцию. Перед выпиской данного препарата больному, медперсонал обязан сообщить больному о всех «за» и «против», а также, при согласии больного принимать препарат, сообщить о любых возможных побочных явлениях.
Вообще, в Америке уделяется огромное внимание показаниям и противопоказаниям препарата. Единственное исключение из общепринятых правил, когда дело касается препарата для лечения тяжелых и смертельных болезней, например, метастазирующего рака, СПИДа и т.д в, так называемой «конечной стадии». В таком случае, иногда, препарат при наличии обнадеживающих результатов в эксперименте (на что, опять таки, требуется несколько лет), частично вводится в клиническую практику при очень пристальном наблюдении в нескольких клиниках. Причем, больному, а в случае, если больной без сознания, индивидууму, имеющему официальное юридическое подтверждение о «патронаже» (причем, необязательно, что это ближайший родственник), сообщается, что врач может прописать новое лекарство, которое имеет те или иные положительные характеристики; что отрицательные характеристики, побочные явления, противопоказания, не очень изучены. В то же время, сообщается об альтернативном лечении и т.д. То есть, на тот или иной шаг в лечении - изменение курса лечения, подключение новых препаратов, особенно, не прошедших все процессы стандартизации, требуется письменное согласие больного. Это является, так называемым «Правом больного на информацию» и «Правом больного отказаться от лечения». В то же время, любое побочное явление, которое будет отмечено, тщательно регистрируется и посылается в соответствующие инстанции. Если это, даже одиночное, случайное явление, все равно, оно должно быть указано в инструкции по применению, выложено на веб-сайте и опубликовано в прессе. Затем, соответствующим институтам поручается исследовать этот препарат с учетом базы данных собранных в клиниках и на это бросаются огромные деньги.
